EMA建议：限制育龄期女性应用于丙戊酸盐

欧洲制剂管理局（EMA）口服维护和后果指标委员就会敦促，加强对降回戊酸盐的使用管理，受到限制育龄期成年人使用降回戊酸盐。

这是由于，早产降回戊酸盐暴露就会加剧胎盘发育不良不良和发育不良问题。

委员就会敦促，除了对外科手术作废或不耐受，降回戊酸盐不运用于外科手术病有痉挛或除此以外阻碍的怀孕或即将怀孕成年人。

对于那些降回戊酸盐是唯一外科手术可选择的成年人来说，不其所进行理论上的避孕措施。如果有缺乏经验的外科善于处理这种可能会，可根据也就是说可能会，在外科的指导和统筹下进行早产打算。此外，这种可能会同样也一般来说于预防偏头痛。

EMA还敦促，临床外科在向这些人群开具降回戊酸盐药时，其所得悉有关口服的全部信息，维护病者理解口服的潜在后果，在取得病者的怀疑同意后，方可进行方面外科手术。

以上敦促基于早产降回戊酸盐暴露效其所的一项管理系统指标，在这项管理系统指标中，EMA委员就会不仅听取了无关的病者和家庭，还听取了方面的专家和主治外科。

发育不良阻碍

最近的研究课题表明，早产降回戊酸盐暴露的幼儿园幼儿发育不良问题病病后果高达30%-40%，除此以外：路程和语言延误、记忆阻碍、讲话和隐含困难和超常素质低下。

此外，有数据显示，内膜内降回戊酸盐暴露的幼儿在出生时，发育不良不良的后果约为11%，如神经管有缺陷和腭裂，而一般幼儿中的病病后果仅为2%-3%；并且，这些幼儿病多动症的后果也较少。当前数据也表明，早产降回戊酸盐暴露的幼儿病孤独症可知阻碍和孤独症的后果为一般幼儿的3倍和5倍。

委员就会敦促，不其所向欧洲委员会的医疗卫生工作人员和不能接受降回戊酸盐外科手术的病者缺少有关这种口服的教育资料，以得悉他们这种口服的方面后果。临床外科也不其所每半年指标正要不能接受外科手术的青春期或著手早产成年人。

目前，这些敦促早就提交至人类文明言和赞许程序和分散程序协调组，等待再一控告。与此同时，对正要服用降回戊酸盐、对外科手术有任何疑问的成年人，其所及时听取外科。

迫不得已

在这一研究课题各个领域卓有建树的斯坦福大学医科哈佛大学Kimford J. Meador说，如果申明这些敦促，将就会减缓内膜内降回戊酸盐暴露的幼儿数量。鉴于降回戊酸盐暴露的多种发育不良不良和胎盘发育不良问题后果，以及至少一半的怀孕不属于著手怀孕，降回戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个迫不得已的可选择。

“我们支持这一敦促，降回戊草酸不其所该作为外科手术育龄成年人痉挛的一线外科手术法则。并且，成年人在早产期间也需被得悉口服的潜在后果。我们长期以来积极参与育龄期痉挛成年人不能接受孕前听取的活动，同时也缺少了一些资源，以维护她们确信痉挛口服的潜在后果。”英国标榜组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的痉挛口服也理论上，但是对于已怀孕或著手早产的成年人来说，低于低剂量的降回戊草酸仍是最佳可选择。这不太可能是因为这些替代口服并不可掌控痉挛副作用，副作用过大，或是难以掌控的痉挛发作后果远高于降回戊草酸带来的危害。

在这种可能会下，衡量利益后，病者和外科不太可能就会显然，降回戊草酸对他们来说是最维护的可选择。如果申明这些敦促，不其所维护病者确信降回戊草酸的潜在后果，并与外科拟订最佳外科手术建议。

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总编辑： 李英飞