据9翌年1日发布的传闻,FDA并未审批UCB新近公司的Vimpat单药疗法用于治疗法抑郁症。这意味着该药可以单独给药用于其余部分性发作的幼小抑郁症病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批用于抑郁症病患的辅助治疗法。
美国监管部门这项一新近延揽,意味着其余部分发作的抑郁症病患可以使用Vimpat作为初治单药治疗法,而并未接受治疗法的抑郁症病患,也可以转用Vimpat单药治疗法。
该药是UCB新近公司消除Keppra(levetiracetam)销售量滑落带来受到影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获2.17亿欧元的收益。而制剂扩展后来,如果UCB可以在与原先治疗法方法有的竞争(例如lamotragine和topiramate)当中获得胜利,又将获很高的收益。
因为该病十分复杂,病患需要与众不同治疗法,因此,抑郁症病患的治疗法考虑多多益善。UCB助理医疗保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提过:“我们一直以提供更多抑郁症病人更多治疗法考虑为目标。如今由于Vimpat的审批,外科医生和抑郁症病患又有了更多治疗法考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时延揽了Vimpat各种抗病毒单次负荷mg。
UCB已计划向欧陆提交申请,扩展其在该地区的原先制剂。为此,UCB正在进行一项研究,来得lacosamide和carbamazepine缓释抗病毒在用于新近临床其余部分性发作抑郁症病患时的有效性和可用性。
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