EMA建议：限制育龄期女性用作丙戊酸盐

北美药剂管理局（EMA）口服必需和可能会检验小组敦促，促进对乙组戊酸盐的一般而言管理，限制育龄期未婚一般而言乙组戊酸盐。

这是由于，早产乙组戊酸盐渗入会避免早产斜视和成年期疑问。

小组敦促，除了对治疗法无效或不耐受，乙组戊酸盐不其所用于治疗法复发有痉挛或双相失常的男婴或快要男婴未婚。

对于那些乙组戊酸盐是唯一治疗法可选择的未婚来说，其所当开展直接的避孕措施。如果有经验丰富的医师擅长处理这种上述情况，可根据实际上述情况，在医师的聘请和监督下开展产后准备。此外，这种上述情况同样也一般而言于预防病症。

EMA还敦促，临床研究课题医师在向这些成年人按规定乙组戊酸盐本品时，其所告诉有关口服的全部信息，保证复发者理解口服的潜在可能会，在取得复发者的告诉拒绝后，需开展系统性治疗法。

以上敦促基于早产乙组戊酸盐渗入效其所的一项该系统检验，在这项该系统检验当中，EMA小组不仅征询了限于的复发者和家庭，还征询了系统性的专家和专科医生。

成年期失常

最近的研究课题表明，早产乙组戊酸盐渗入的学龄儿童成人成年期疑问复发病可能会高达30%-40%，都有：步行和语言延迟、记忆失常、在讲话中和表述困难和常人水平极低。

此外，有原始数据显示，子宫内乙组戊酸盐渗入的成人在出生时，斜视的可能会约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成人当中的复发病可能会仅为2%-3%；并且，这些成人复发多动症的可能会也较大。当前原始数据也表明，早产乙组戊酸盐渗入的成人复发孤独症由此可知失常和孤独症的可能会为一般成人的3倍和5倍。

小组敦促，其所当向欧盟的卫生保健医护人员和放弃乙组戊酸盐治疗法的复发者透过有关这种口服的职业教育资料，以告诉他们这种口服的系统性可能会。临床研究课题医师也其所当定时检验刚刚放弃治疗法的成年或构想产后未婚。

目前，这些敦促已经敦促书至人类文明交认可程序在和分散程序在协调组，等待最后裁定。与此同时，对刚刚过量乙组戊酸盐、对治疗法有任何疑问的未婚，其所幸而征询医师。

迫不得已

在这一研究课题信息技术卓有建树的斯坦福大学医学院哈佛大学Kimford J. Meador说，如果采纳这些敦促，而会减少子宫内乙组戊酸盐渗入的成人数量。鉴于乙组戊酸盐渗入的多种斜视和早产成年期疑问可能会，以及大约一半的男婴归为构想男婴，乙组戊酸盐对于大多数育龄期未婚来说，是一个迫不得已的可选择。

“我们支持这一敦促，乙组戊钠不其所该作为治疗法育龄未婚痉挛的一线治疗法分析方法。并且，未婚在产后期间也需要被告诉口服的潜在可能会。我们一直致力于育龄期痉挛未婚放弃孕前征询的活动，同时也透过了一些天然资源，以保证她们意识到痉挛口服的潜在可能会。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选活动经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的痉挛口服也直接，但是对于已男婴或构想产后的未婚来说，最低剂量的乙组戊钠仍是最佳可选择。这可能是因为这些替代口服并无法控制痉挛症状，不良反其所过大，或是难以控制的痉挛发作可能会远高于乙组戊钠带来的伤害。

在这种上述情况下，衡量利益后，复发者和医师可能会确实，乙组戊钠对他们来说是最必需的可选择。如果采纳这些敦促，其所当保证复发者意识到乙组戊钠的潜在可能会，并与医师制定最佳治疗法解决方案。

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编辑： 李英飞