据9月1日发布的假消息,FDA早就批文UCB一些公司的Vimpat单药疗法用到外科手术帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药用到大多持续性之前风的男持续性帕金森氏症症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文用到帕金森氏症症状的辅助外科手术。
美国监管部门这项取而代之推荐,意味着大多之前风的帕金森氏症症状可以用到Vimpat作为初治单药外科手术,而早就接受外科手术的帕金森氏症症状,也可以换用Vimpat单药外科手术。
该药是UCB一些公司消除Keppra(levetiracetam)年销量下滑造就冲击的主要电子产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的利润。而化学疗法扩展此后,如果UCB可以在与这两项外科手术方式的竞争者(例如lamotragine和topiramate)之前获胜,又将获得更为高的利润。
因为该病十分复杂,症状需要个持续性化外科手术,因此,帕金森氏症症状的外科手术考虑多多益善。UCB高级顾问医疗卿ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更为多帕金森氏症病人更为多外科手术考虑为目标。现在由于Vimpat的批文,内科医生和帕金森氏症症状又有了更为多外科手术考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时推荐了Vimpat各种制剂单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲各国提交申请,扩展其在该区域内的这两项化学疗法。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在用到新诊断大多持续性之前风帕金森氏症症状时的持续持续性和安全持续性。
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