EMA建议：受限制育龄期女性使用丙戊酸盐

东欧酒类管理局（EMA）用药确保安全和可能会风险评估秘书处要求，加强对降回戊酸盐的使用管理，限制育龄期未婚使用降回戊酸盐。

这是由于，早产降回戊酸盐沾染会导致新生儿畸形和退化疑虑。

秘书处要求，除了对化疗无效或不耐受，降回戊酸盐不可不用于化疗中风有发作或双相精神上的男婴或再一男婴未婚。

对于那些降回戊酸盐是唯一化疗选取的未婚来问道，可不当进行合理的避孕措施。如果有经验丰富的精神科善于处置这种原因，可根据基本上原因，在精神科的监督和监督下进行妊娠准备。此外，这种原因同样也适用于预防精神分裂症。

EMA还要求，外科精神科在向这些一些人开具降回戊酸盐药剂时，可不告知有关用药的全部信息，确保安全病症理解用药的潜在可能会，在获取病症的知情拒绝后，并须进行之外化疗。

以上要求基于早产降回戊酸盐沾染效可不的一项系统对风险评估，在这项系统对风险评估中的，EMA秘书处不仅发表意见了涉及的病症和中产阶级，还发表意见了之外的专家和精神科。

退化精神上

最近的研究说明了，早产降回戊酸盐沾染的学龄前学龄前退化疑虑中风病可能会极低30%-40%，包括：驾车和语言延期、记忆精神上、讲话和表达困难和人格素质低下。

此外，有数据问道明了，睾丸内降回戊酸盐沾染的学龄前在出生时，畸形的可能会平均为11%，如神经管不足之处和腭裂，而一般学龄前中的的中风病可能会仅为2%-3%；并且，这些学龄前中风多动症的可能会也较大。当前数据也说明了，早产降回戊酸盐沾染的学龄前中风孤独症代人精神上和孤独症的可能会为一般学龄前的3倍和5倍。

秘书处要求，可不当向东欧联盟的医疗卫生人员和放弃降回戊酸盐化疗的病症提供有关这种用药的普及教育文献资料，以告知他们这种用药的之外可能会。外科精神科也可不当定期风险评估打算放弃化疗的早熟或蓝图妊娠未婚。

现阶段，这些要求已经提交至人类互认定程序来和分散程序来协调组，回头之后裁定。与此同时，对打算服用降回戊酸盐、对化疗有任何确实的未婚，可不及时发表意见精神科。

无济于事

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院DrKimford J. Meador问道，如果采纳这些要求，将会减少睾丸内降回戊酸盐沾染的学龄前为数。鉴于降回戊酸盐沾染的多种畸形和新生儿退化疑虑可能会，以及大平均一半的男婴归属于蓝图男婴，降回戊酸盐对于大多数育龄期未婚来问道，是一个无济于事的选取。

“我们支持这一要求，降回戊碘化不可不该作为化疗育龄未婚发作的一线化疗方法。并且，未婚在妊娠期间也需要被告知用药的潜在可能会。我们以前致力于育龄期发作未婚放弃孕前发表意见的社会活动，同时也提供了一些资源，以确保安全她们认识到发作用药的潜在可能会。”爱尔兰宣扬组织Epilepsy Action的公共关系和选战总经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的发作用药也合理，但是对于已男婴或蓝图妊娠的未婚来问道，最低剂量的降回戊碘化仍是最佳选取。这可能是因为这些替代用药并不能控制发作症状，副作用过大，或是不易控制的发作发作可能会远高于降回戊碘化带来的损害。

在这种原因下，指标权益后，病症和精神科可能会得出结论，降回戊碘化对他们来问道是最确保安全的选取。如果采纳这些要求，可不当确保安全病症认识到降回戊碘化的潜在可能会，并与精神科制定最佳化疗提议。

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编辑： 李英飞